2024年10月24日にSky LabsがPR Newswire経由で発表したニュース・リリース「Sky Labsの血圧測定装置の精度の高さが国際高血圧学会で認定」について、その内容に更新があると通知を受けました。修正した完全なリリース内容は以下の通りです：
CART BP、臨床的に証明されたカフレス技術で血圧モニタリングを再定義
ソウル（韓国）、2024年11月21日 /PRNewswire/ — 韓国を拠点とするヘルステック・スタートアップのSky Labsは、24時間血圧モニタリング用に設計された世界初のリング型カフレス・デバイスであるCART BPを開発しました。従来のスマートウォッチとは異なり、CART BPはより安定した光電式血圧計（PPG）信号を提供し、指を通して高精度の血流測定を保証します。手首装着型デバイスは、手首のサイズやセンサーの位置のばらつきにより、しばしば精度の面で苦労します。対照的に、CART BPはカスタマイズされたフィット感のために複数のリング・サイズを提供し、測定精度を大幅に向上させます。その精度は臨床試験で厳密に検証されています。
CART BP
CART BPの最も重要な利点の1つは、連続的なカフレス血圧モニタリングを提供する能力であり、従来のデバイスと比較してより高い利便性を提供します。CART BPは、常に邪魔にならない監視を続けながら、昼夜を問わず貴重なデータを取得できるため、効果的な高血圧モニタリングを実現する理想的なツールとなっています。
ISHのポジション・ペーパーは、世界高血圧連盟（WHL）、欧州高血圧学会（ESH）、アジア太平洋高血圧学会（APSH）、ラテンアメリカ高血圧学会（LASH）などの主要な組織によって支持されています。
ISHのポジション・ペーパーによると、「2024年に発表された臨床研究では、このデバイスはISO要件との一致は良好であり、昼夜の血圧測定において従来のABPMデバイスと強い相関関係を示している。ただし、カフ血圧測定を使用したリングのキャリブレーションが精度テスト・コンポーネントの直前に行われ、テストはカフレス・デバイス専用に策定された最近のESH推奨事項に従って実行されていない」とのことです。
Sky Labsは、ウェアラブル・ヘルス技術の進歩に尽力し、血圧モニタリングの精度とアクセシビリティを継続的に改善しています。今回のISHからの認定により、高血圧治療におけるリーディング・ソリューションというCART BPの地位はさらに強固なものとなり、患者モニタリングとヘルスケア・イノベーションにおける新たな基準が定められたことになります。
Sky Labsについて
2015年9月に設立されたSky Labsは、光センサーで収集された心臓信号を用いて疾患モニタリングを行うために設計されたリング型医療機器CART（カーディオ・トラッカー）を開発した最先端のヘルスケア・スタートアップ企業です。この製品に続いて、24時間連続血圧モニタリングを可能にするカフレスのリング型デバイスCART BPを開発しました。高血圧患者の生活の質を向上させるために貴重な治療情報を提供し、画期的な貢献をします。Sky Labsは、韓国の大熊（デウン）製薬とCART BPの国内独占販売契約を締結しました。現在、病院・診療所・一般消費者向けに全国販売する準備を進めています。
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